Сравнительный анализ результатов обследования больных РМЖ по данным ренгено-маммографичекого и радиотермометрического обследований

Бурдина Л.М., Пинхосевич Е.Г., Хайленко В.А., Бурдина И.И., Веснин С.Г., Тихомирова Н.Н.

Введение

В последние годы в нескольких онкологических и маммологических центрах г. Москвы были проведены клинические испытания метода радиотермометрии (РТМ-метода) для диагностики заболеваний молочных желез. В отличие от давно известной ИК термографии, которая визуализирует температуру кожных покровов, РТМ метод измеряет температуру тканей на глубине до 3-5 см. Метод основан на измерении собственного электромагнитного излучения тканей в радиодиапазоне. Поскольку интенсивность излучения прямо пропорциональна температуре внутренних тканей, можно говорить, что РТМ-метод позволяет измерять внутреннюю температуру.

Следует отметить, что тепловые методы диагностики не дают представления о размере опухоли, наличии микрокальцинатов и других структурных изменений в организме, а дают информацию о тепловой активности тканей. Известно [3], что тепловыделение опухоли прямо пропорционально скорости ее роста, поэтому РТМ-метод прежде всего позволяет выявить быстрорастущие опухоли с малым временем удвоения. Клинические испытания РТМ метода, проведенные в 5 онкологических центрах на 1000 пациентах, показали достаточно высокую чувствительность метода при диагностике рака молочной железы (90%), при этом, специфичность составила 70-80%. Очевидно, что для эффективной диагностики заболеваний молочных желез необходимо использовать комплексный подход с включением различных лучевых методов диагностики, данных клинического осмотра и цитологических исследований. Известно, что маммография, являющаяся в настоящее время основным методом диагностики заболеваний молочных желез, в большинстве случаев без больших затруднений выявляет узловые образования малых размеров. Вместе с тем, очевидно, что при маммографии часто возникают ситуации, не позволяющие обнаружить небольшие узловые изменения, чаще всего возникающие у женщин с плотной железистой структурой молочных желез. Поэтому важно понять, может ли РТМ метод реально повысить эффективность существующего алгоритма комплексной диагностики заболеваний молочных желез. С этой целью был проведен совместный анализ ошибок РТМ метода и маммографии.

Материал и методы исследования

Для решения поставленной задачи был произведен анализ базы данных пациентов, прошедших РТМ обследования с 1997 по декабрь 2002 года. Обследования проводились в Филиале №1 Маммологического диспансера, Онкодиспансере КЗ г. Москвы, Российском Онкологическом Научном центре им. Блохина, Центральном военном госпитале им. академика Н.Н. Бурденко, Амбулаторном отделении МНИОМИ им. Герцена, Городской клинической больнице № 40.

РТМ диагностика проводилась с использованием диагностического комплекса РТМ-01-РЭС. Результаты измерений отражались в виде графика и полей температур. Особенностью диагностического комплекса РТМ-01-РЭС является наличие встроенной экспертной системы, помогающей врачу сделать заключение.

Всего в течение 6 лет было проведено 3345 обследований: 1916 измерений - с использованием только датчика внутренней температуры. 1429 обследований - при совместном использовании датчика глубинной температуры и датчика температуры кожи. РТМ–обследование проводилось квалифицированным экспертом, заключение которого основывалось на анализе термограмм, температурных полей и результатов экспертной системы. Для проведения анализа из всей базы данных были выделены все пациенты, у которых гистологически либо цитологически был верифицирован рак молочной железы (РМЖ), и, у которых, в базе данных имелась информация о результатах маммографии. Таким образом, было выделено 316 пациентов. Если пациенту несколько раз проводилось РТМ – обследование, при анализе результатов учитывались первое обследование. 

Распределение больных раком молочной железы по возрасту представлено в таблице 1.

Таблица 1

Распределение больных раком молочной железы по возрасту

Согласно РТМ заключениям пациенты были разделены на 4 группы.

1. «Термопозитивное заключение» - имеются существенные температурные аномалии, характерные для рака молочной железы. Необходимо провести комплексное обследование молочных желез.
2. «Группа риска» - пограничное состояние, имеются признаки рака молочной железы. Необходимо провести комплексное обследование молочных желез.
3. Термонегативное заключение - отсутствуют существенные температурные изменения, характерные для рака молочной железы.
4. Неопределенные заключения не содержат необходимой информации о характере термограмм. Например «обследование проведено не по циклу, требуется повторное обследование».

Для того чтобы оценить эффективность РТМ диагностики для опухолей разного диаметра, все пациенты, основываясь на заключении маммографии, были разделены на группы в соответствии с диаметром новообразования. В отдельную группу были выделены пациенты, у которых заключение маммографии содержало текст «Узловых образований не выявлено». В этой группе было 29 пациентов (9,2 %). 

Результаты РТМ-диагностики 316 пациентов с раком молочной железы представлены в таблице 2.

Таблица 2

Результаты РТМ-метода для опухолей разного диаметра

Как следует из таблицы 2, среди 316 пациентов с раком молочной железы РТМ диагностика имеет 26 (8,2%) термонегативных заключений (ложно отрицательные результаты). Таким образом, чувствительность метода составила 91,8%, что весьма близко к данным, полученным в ходе клинических испытаний.

Анализ таблицы 2 показывает, что с ростом диаметра опухоли уменьшается доля ложно-отрицательных заключений, растет число термопозитивных заключений и снижается число пациентов группы риска. Вместе с тем, для опухолей большого диаметра (2.6-3.6см) наблюдается почти двукратное увеличение ложно отрицательных результатов с 4.1% до 7.1%. Это можно объяснить тем, что для медленно растущих опухолей, с большим временем удвоения, тепловыделение невелико, и даже при больших размерах новообразования температурные изменения отсутствуют. При этом, в классе минимальных (D<1.3 см) и рентгенонегативных раков доля истинно-положительных заключений составляет 76.6%-78.5%, что для этих групп пациентов весьма высокий  результат.

Следует отметить, что этот результат является весьма неожиданным. Известно [5], что у инфракрасной термографии результаты диагностики существенно ухудшаются при уменьшении диаметра опухоли. Выдвигалась гипотеза [4], что измерение подкожной температуры позволит увеличить чувствительность при выявлении минимальных раков. Полученные результаты дают основания утверждать, что во многих случаях даже небольшие по размеру опухоли, могут давать существенное изменение глубинной температуры.

Представляет интерес анализ ошибок РТМ метода. Как уже отмечалось выше, в исследуемой группе из 316 пациентов с раком молочной железы РТМ метод  имел 26 ложно отрицательных заключений (8,2%). В таблице 3 представлены результаты маммографии для всех термонегативных РТМ заключений. 

 Таблица 3

Заключение маммографии для термонегативных раков

Из таблицы 3 следует, что маммография выявляет 2/3 всех термонегативных раков. Таким образом, сочетание этих двух аппаратных методов в алгоритме комплексной диагностики позволяет снизить количество ложно-отрицательных заключений.

Проведенный анализ совместного использования маммографии и РТМ метода показал, что характер ошибок у этих двух методов совершенно различный. Маммография, визуализирует структурные изменения тканей и ее эффективность снижается при расположении опухоли малых размеров на фоне плотных железисто-фиброзных структур. РТМ метод выявляет тепловые изменения, которые, в первую очередь, зависят от скорости роста опухоли, и в меньшей степени зависят от ее размеров. Поэтому совместное использование этих двух аппаратных методов в алгоритме комплексной диагностики может существенно снизить число ложно отрицательных заключений.

Литература:

1. Бурдина Л.М., Вайсблат А.В., Веснин С.Г., Конкин М.А., Лащенков А.В., Наумкина Н.Г., Тихомирова Н.Н. Применение радиотермометрии для диагностики рака молочной железы - Маммология 1998г. №2 стр. 3-12.
2. Бурдина Л.М., Хайленко В.А., Кижаев Е.В, Легков А.А., Пинхосевич Е.Г., Мустафин Ч.К, Вайсблат А.В., Веснин С.Г., Тихомирова Н.Н.  Применение радиотермометра диагностического компьютеризированного интегральной глубинной температуры ткани для диагностики рака молочной железы, Пособие для врачей, РМАПО,1999
3. M. Gautherie Temperature and Blood Flow Patterns in Breast Cancer During Natural Evolution and Following Radiotherapy - Biomedical Thermology,1982, p. 21 – 64
4. M. Gautherie, J. Edrich, R. Zimmer, J.I. Guerguin-kern, J. Robert “Millimeter Wave Thermography: Application to Breast Cancer – Preliminary Results, “J. of Microwave Power, 14 (2), 1979
5. Кучиеру А. Г. Организационные и методические аспекты выявления “ минимальных” (менее 1 см в диаметре) форм рака молочной железы, Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, Ленинград, 1985